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新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动举办

原文摘要

中国健康传媒集团主办的新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动举办,在线观看量超过24万人次。《指导原则》有200项检查项目,其中关键项目39项、主要项目88项、一般项目73项,较现行版本新增77项;无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、独立软件类附录同步修订。《指导原则》于9月15日发布,自11月1日起施行。

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