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印度卫生与家庭福利部就修订《1945年药品规则》Schedule M无菌药品微生物污染限值征求意见

原文摘要

印度卫生与家庭福利部发布草案通知,拟修订《1945年药品规则》Schedule M中的表3,调整无菌药品(含注射剂和眼科制剂)生产环境的微生物污染限值,涉及空气样品、沉降碟、接触碟和手套印四项参数。

为何关注

原文列出了无菌药品生产各洁净级别微生物污染限值的具体数值和征求意见程序,涉及生产环境监测的读者可据此核对自己的监测限值。