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MHRA · 药品与器械警报·原文发布

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MHRA发布4级药品缺陷通知:Sandoz Co-Amoxiclav口服混悬用粉 250/62.5 mg/5mL(EL(26)A/46)

原文摘要

MHRA发布4级药品缺陷通知(EL(26)A/46,DMRC-41234128):Sandoz Limited的Co-Amoxiclav口服混悬用粉250/62.5 mg/5mL说明书(SmPC)4.2节剂量表有误,按其计算将给出约两倍的推荐剂量,目前所有批次受影响,但产品质量不受影响。