FDA就气流流型、无菌操作与目视检查缺陷向韩国一家无菌药品企业发出警告信

FDA于2026年10月2日向韩国一家无菌制剂企业发出警告信，涉及其2026年4月的检查。主要缺陷包括员工身体越过敞口无菌管路、A级区人员穿着可见污染的洁净服。