FDA Warning Letters · CGMP·原文发布精选
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快讯
FDA就CGMP违规向Silgan Dispensing Systems发出警告信（编号320-27-04）
原文摘要
FDA于2026年10月5日向Silgan Dispensing Systems旗下Silgan Unicep Packaging工厂（FEI 3011913386）发出警告信，源于2026年3月26日至4月2日对其华盛顿州Spokane设施的非无菌OTC药品检查。
为何关注
原文完整披露OOS调查、质量单位缺陷与召回细节，可了解FDA对平均化微生物结果的监管立场。