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FDA因CGMP违规警告Silgan旗下工厂

1 篇报道1 个报道来源28 天前更新

先了解这件事

AI 综述

FDA于2026年10月5日向Silgan Dispensing Systems旗下Silgan Unicep Packaging工厂(FEI 3011913386)发出警告信(编号320-27-04),就CGMP违规提出警示。该警告信源于2026年3月26日至4月2日FDA对其位于华盛顿州Spokane设施的非无菌OTC药品检查。目前事件处于FDA警告信发出阶段,报道未提及企业回复或后续整改进展。

AI 根据报道生成 · 27 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月13日
  1. FDA Warning Letters · CGMP精选
    FDA就CGMP违规向Silgan Dispensing Systems发出警告信(编号320-27-04)

    FDA于2026年10月5日向Silgan Dispensing Systems旗下Silgan Unicep Packaging工厂(FEI 3011913386)发出警告信,源于2026年3月26日至4月2日对其华盛顿州Spokane设施的非无菌OTC药品检查。