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快讯
越南卫生部规定自 2027 年 1 月 1 日起研究用药品与临床试验用药单独执行 WHO-GMP 标准
材料所述实施日期 ·
原文摘要
越南卫生部 Thông tư 45/2026/TT-BYT 补充 Phụ lục XII，规定自 2027 年 1 月 1 日起，生产研究用药品和临床试验用药的场所须执行 WHO 推荐的专门 GMP 原则与标准，不再适用对一般药品、原料药生产场所的通用规定；该通 tư 自 2027 年 1 月 1 日生效。
为何关注
生产研究用药品和临床试验用药的企业可以据此确认自 2027 年起需按 Phụ lục XII 的 WHO-GMP 单独执行。