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FDA Warning Letters · CGMP·原文发布精选

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FDA向USV Private Limited发出警告信(编号320-27-17)

原文摘要

FDA于2026年11月2日向印度USV Private Limited位于Daman工厂(FEI 3004086192)发出警告信,指出2026年4月7至17日检查发现的无菌工艺缺陷。

为何关注

原文完整列出了FDA对该无菌灌装企业的三大缺陷和整改要求,无菌工艺和目视检查人员可对照核查自身系统的同类风险。

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