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FDA向USV Daman工厂发警告信指出无菌工艺缺陷

1 篇报道1 个报道来源12 小时前更新

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AI 综述

2026年4月7日至17日,FDA对印度USV Private Limited位于Daman的工厂(FEI 3004086192)进行了检查,发现存在无菌工艺缺陷。2026年11月2日,FDA就该检查发现的问题向该公司发出警告信,编号为320-27-17。警告信指出的问题集中在无菌工艺方面的缺陷。截至目前,报道未提及公司整改回复或FDA后续处理进展,事件仍处于FDA发出警告信阶段。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月10日
  1. FDA Warning Letters · CGMP精选
    FDA向USV Private Limited发出警告信(编号320-27-17)

    FDA于2026年11月2日向印度USV Private Limited位于Daman工厂(FEI 3004086192)发出警告信,指出2026年4月7至17日检查发现的无菌工艺缺陷。

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