配制药效价检测不合格与OOS结果处理：从FDA对Boothwyn Pharmacy警告信看隔离、通知与召回义务

FDA于2026年1月16日向Boothwyn Pharmacy, LLC发出警告信：2024年7月至2025年5月间，该公司放行的拟无菌药品中有9个批次无菌检查失败、约25个批次效价不合格，包括标示量79.876%的司美格鲁肽注射液和86.779%的替尔泊肽注射液。