FDA发布进口警报66-40：对未符合药品GMP企业实施免检验扣留

FDA于2026年11月12日更新进口警报#66-40，对列入红名单的境外企业药品实施免物理检验扣留（DWPE），适用于经FDA检查、远程监管评估或依据协议的境外政府检查发现企业不符合现行GMP（CGMP）的情形。货主或收货人须向FDA提交文件证明CGMP违规已获纠正方可放行，人用药品移出红名单申请提交至CDER合规办公室邮箱，红名单扣留持续至FDA确信后续装运将不违规。