cnbctv18.com·原文发布精选
本站收录 ·
快讯
Granules India 位于海得拉巴 Gagillapur 的制剂工厂接受 USFDA 检查并收到含 11 条缺陷的 Form FDA 483
原文摘要
Granules India Limited 称，USFDA 于 2026 年 10 月 19 日至 10 月 30 日对其位于 Gagillapur（Hyderabad）的制剂工厂完成 cGMP 检查，签发含 11 条缺陷的 Form FDA 483。
为何关注
披露了483的11条缺陷范围及公司15个工作日内回复的安排，涉及调查、变更控制与确认等方向，可供跟踪该设施后续监管进展。