Federal Register · FDA guidance· Health and Human Services Department, Food and Drug Administration·原文发布2026-10-09 12:00本站收录 · 2026-10-09 14:02快讯FDA将造血细胞富集试剂盒归为II类并发布最终分类令材料所述实施日期 · 2026-10-09原文摘要FDA发布最终分类令，将造血细胞富集试剂盒归入II类（特殊控制），相关特殊控制要求已纳入该器械分类的法典条文。该令自2026年10月9日起生效，分类自2023年11月6日起适用。核对原文 继续核对 · 专题资料医疗器械 →#法规/规范#医疗器械#FDA