FDA Warning Letters · CGMP·原文发布精选
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快讯
FDA向Olympus Medical Systems Corporation发出警告信（CMS #729208）
原文摘要
FDA于2026年10月7日向Olympus Medical Systems Corporation发出警告信（CMS #729208），认定其Hachioji。
为何关注
原文完整列出FDA对Olympus六家工厂的警告信缺陷条款和483出具日期，器械企业可对照检查自身设计验证、CAPA与灭菌屏障封口控制。