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广东两家械企因质量体系严重缺陷被责令暂停生产
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AI 综述
广东省药品监督管理局发布2026年第95号通告(通告日期2026年11月3日):经监督检查发现广州丰得利医疗器械股份有限公司和深圳市和心重典医疗设备有限公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已依法责令两家企业暂停生产。通告同时附有两家企业的医疗器械生产许可证编号,广州丰得利为粤药监械生产许20255705号,深圳市和心重典为粤食药监械生产许20020484号。目前公开报道仅涉及该责令暂停生产的通告,尚无关于整改验收或恢复生产的后续信息。
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最新进展11月5日 15:29
广东药监局通告责令广州丰得利、深圳和心重典因质量体系严重缺陷暂停生产。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月5日
- 广东省药品监督管理局 · 飞行检查广东省药品监督管理局责令2家医疗器械生产企业暂停生产(2026年第95号)
广东省药品监督管理局发布2026年第95号通告,经监督检查发现广州丰得利医疗器械股份有限公司和深圳市和心重典医疗设备有限公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已依法责令暂停生产。通告附有两家企业的生产许可证编号,分别为粤药监械生产许20255705号和粤食药监械生产许20020484号,通告日期为2026年11月3日。
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