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广东省药品监督管理局 · 飞行检查·原文发布

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广东省药品监督管理局责令2家医疗器械生产企业暂停生产(2026年第95号)

原文摘要

广东省药品监督管理局发布2026年第95号通告,经监督检查发现广州丰得利医疗器械股份有限公司和深圳市和心重典医疗设备有限公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已依法责令暂停生产。通告附有两家企业的生产许可证编号,分别为粤药监械生产许20255705号和粤食药监械生产许20020484号,通告日期为2026年11月3日。

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