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药监局征求体外诊断试剂等检查指导原则意见
1 篇报道1 个报道来源2026-09-30更新
先了解这件事
AI 综述
2026年9月30日，国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则（征求意见稿）》向社会公开征求意见。两份文件系对食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号的修订。意见反馈截止时间为2026年10月10日，反馈表发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn。目前两份指导原则仍处于征求意见阶段，尚未正式发布。
AI 根据报道生成 · 2026-10-01更新
最新进展9月30日 15:03
药监局综合司就体外诊断试剂、定制式义齿检查指导原则征求意见稿公开征求意见，截止10月10日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- CDI检查核查之窗（核查中心公众号）精选国家药监局综合司就体外诊断试剂、定制式义齿检查指导原则征求意见稿公开征求意见
国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则（征求意见稿）》向社会公开征求意见，两份文件系对食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号的修订。意见反馈截止时间为2026年10月10日，反馈表发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn。