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国家药监局核查中心就ADC生产质量管理指南征求意见
2 篇报道2 个报道来源22 天前更新
先了解这件事
AI 综述
2026年10月19日，国家药监局核查中心（CFDI）通过官网通知及公众号发布消息，就其组织起草的《抗体偶联药物生产质量管理指南（征求意见稿）》面向社会公开征求意见。该指南用于指导ADC生产企业的生产质量管理工作，并可供现场检查参考。根据通知要求，反馈意见需填写意见反馈表（附件含征求意见稿和意见反馈表）并发送至指定邮箱，意见反馈截止日期为2026年11月20日。官网通知与公众号发布内容一致，无矛盾之处。目前该指南仍处于征求意见阶段，尚未正式发布。
AI 根据报道生成 · 22 天前更新
最新进展10月19日 16:20
核查中心官网及公众号同日就《抗体偶联药物生产质量管理指南（征求意见稿）》公开征求意见，截止11月20日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月19日
- CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国家药监局核查中心就《抗体偶联药物生产质量管理指南（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局核查中心组织起草《抗体偶联药物生产质量管理指南（征求意见稿）》，用于指导ADC生产企业质量管理工作并供现场检查参考，现公开征求意见。意见反馈截止日期为2026年11月20日，需填写意见反馈表并发送至指定邮箱，附件含征求意见稿和意见反馈表。
- 核查中心 CFDI · 通知公告精选国家药监局核查中心就《抗体偶联药物生产质量管理指南（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局核查中心组织起草《抗体偶联药物生产质量管理指南（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见，该指南用于指导 ADC 生产企业生产质量管理并供现场检查参考。意见反馈截止日期为 2026 年 11 月 20 日，需填写意见反馈表并发送至指定邮箱。