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核查中心 CFDI · 通知公告·原文发布精选

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快讯

国家药监局核查中心就《抗体偶联药物生产质量管理指南(征求意见稿)》公开征求意见

截止日期 · (据公开材料,请核对原文)

原文摘要

国家药监局核查中心组织起草《抗体偶联药物生产质量管理指南(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见,该指南用于指导 ADC 生产企业生产质量管理并供现场检查参考。意见反馈截止日期为 2026 年 11 月 20 日,需填写意见反馈表并发送至指定邮箱。

为何关注

ADC 生产企业可据此了解核查中心拟定的生产质量管理要求,并在 2026 年 11 月 20 日前提交反馈意见。