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Apothecary Pharma无菌性缺陷全国召回配制替尔泊肽

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AI 综述

2026年10月26日,据medicaldaily.com报道,位于北卡罗来纳州Cary市的配制药房Apothecary Pharma因无法保证无菌,在全国范围发起自愿召回。召回产品包括22瓶18 mg/mL配制替尔泊肽(4 mL多剂量瓶,NDC 85091-001-18,批号AP-202622至AP-202625及AP-202627至AP-202644),以及1瓶NAD+注射液。2026年11月8日,据news.yahoo.co.jp报道,FDA以"无菌性担忧"就此次召回发出警告;该报道称召回自2026年9月24日起在全美实施,召回原因为注射剂"无菌性缺陷",涉及替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound有效成分)注射剂,公司为Apothecary Pharma LLC。需要注意的是,早先报道称召回于10月26日报道,后续报道称召回自9月24日起实施,两次报道的召回起始时间表述不一致。目前无不良事件或进一步监管处置的报道。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月8日
  1. news.yahoo.co.jp
    Apothecary Pharma 的替尔泊肽注射剂在全美自愿召回,FDA 以“无菌性担忧”发出警告

    美国北卡罗来纳州凯瑞市的 Apothecary Pharma LLC 自 9 月 24 日起在全美自愿召回其替尔泊肽(替尔泊肽,Mounjaro/Zepbound 有效成分)注射剂,原因为注射剂“无菌性缺陷”。

10月26日
  1. medicaldaily.com
    北卡罗来纳州Apothecary Pharma因无菌性无法保证在全国范围召回配制替尔泊肽

    北卡罗来纳州Cary市配制药房Apothecary Pharma因无法保证无菌,在全国范围自愿召回22瓶18 mg/mL配制替尔泊肽(4 mL多剂量瓶,NDC 85091-001-18,批号AP-202622至AP-202625及AP-202627至AP-202644)及1瓶NAD+注射液。

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