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核查中心向恪心意大利发出人工心脏瓣膜境外检查结果告知书
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先了解这件事
AI 综述
2026年10月20日，国家药监局药品审核查验中心正式向恪心意大利有限公司发出人工心脏瓣膜（Carbomedics Prosthetic Heart Valve Products）《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送注册代理人恪心医疗科技（上海）有限公司。10月21日，核查中心通过其公众号发布通知，提醒企业查收该告知书，并可通过指定联系人进行咨询。目前事件处于检查结果告知已发出、企业查收阶段，报道未提及后续处理安排。
AI 根据报道生成 · 20 天前更新
最新进展10月21日 16:03
核查中心已于10月21日发布通知，告知书已正式发出并提醒企业查收。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月21日
- CDI检查核查之窗（核查中心公众号）药品审核查验中心向恪心意大利有限公司发出人工心脏瓣膜《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》
国家药监局药品审核查验中心于2026年10月20日正式向恪心意大利有限公司发出人工心脏瓣膜（Carbomedics Prosthetic Heart Valve Products）《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送注册代理人恪心医疗科技（上海）有限公司。该通知于2026年10月21日发布，提醒企业查收并可通过指定联系人咨询。