药品审核查验中心向恪心意大利有限公司发出人工心脏瓣膜《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》

国家药监局药品审核查验中心于2026年10月20日正式向恪心意大利有限公司发出人工心脏瓣膜（Carbomedics Prosthetic Heart Valve Products）《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送注册代理人恪心医疗科技（上海）有限公司。该通知于2026年10月21日发布，提醒企业查收并可通过指定联系人咨询。