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核查中心发布《人工智能医疗器械检查要点》

1 篇报道1 个报道来源9 小时前更新

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AI 综述

2026年11月10日,国家药监局核查中心微信公众号发布消息:核查中心组织制定《人工智能医疗器械检查要点》,经国家药品监督管理局同意后发布,用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系检查工作。通告落款日期为2026年11月9日,文件以附件形式随通告发布。目前该检查要点已正式发布,报道中未提及后续实施安排或配套培训等信息。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月10日
  1. CDI检查核查之窗(核查中心公众号)精选
    国家药监局核查中心发布《人工智能医疗器械检查要点》

    国家药监局核查中心组织制定《人工智能医疗器械检查要点》,经国家药品监督管理局同意后发布,用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系检查工作。通告落款日期为2026年11月9日,文件通过附件形式发布。

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