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核查中心发布《人工智能医疗器械检查要点》
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AI 综述
2026年11月10日,国家药监局核查中心微信公众号发布消息:核查中心组织制定《人工智能医疗器械检查要点》,经国家药品监督管理局同意后发布,用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系检查工作。通告落款日期为2026年11月9日,文件以附件形式随通告发布。目前该检查要点已正式发布,报道中未提及后续实施安排或配套培训等信息。
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最新进展11月10日 16:39
核查中心发布《人工智能医疗器械检查要点》,用于规范AI医疗器械质量管理体系检查。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月10日
- CDI检查核查之窗(核查中心公众号)精选国家药监局核查中心发布《人工智能医疗器械检查要点》
国家药监局核查中心组织制定《人工智能医疗器械检查要点》,经国家药品监督管理局同意后发布,用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系检查工作。通告落款日期为2026年11月9日,文件通过附件形式发布。
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