国家药监局核查中心发布《人工智能医疗器械检查要点》

国家药监局核查中心组织制定《人工智能医疗器械检查要点》，经国家药品监督管理局同意后发布，用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系检查工作。通告落款日期为2026年11月9日，文件通过附件形式发布。