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FDA就CGMP违规向SCA Pharmaceuticals发出警告信
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AI 综述
美国FDA于2026年9月14日向位于阿肯色州Little Rock的SCA Pharmaceuticals LLC发出警告信（编号WL # 724202）。该警告信基于FDA于2025年10月20日至30日对该公司开展的检查，检查结论为公司的无菌生产环境不卫生，且存在违反CGMP（现行药品生产质量管理规范）的行为。目前该事件进展至FDA已正式发出警告信的阶段，报道中未提及公司的整改回复或后续处置结果。
AI 根据报道生成 · 27 天前更新
最新进展10月13日 12:00
FDA于2026年9月14日向SCA Pharmaceuticals发出警告信，认定其无菌生产环境不卫生并违反CGMP。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月13日
- FDA Warning Letters · CGMP精选FDA向SCA Pharmaceuticals LLC发出警告信（WL # 724202）
FDA于2026年9月14日向SCA Pharmaceuticals LLC（阿肯色州Little Rock）发出警告信（WL # 724202），基于2025年10月20日至30日的检查，认定其无菌生产环境不卫生且违反CGMP。