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新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动举办，11月1日起施行

中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动，国家药监局医疗器械监督管理司和药品审核查验中心人员在线解读。《指导原则》共200项检查项目，其中关键项目39项、主要项目88项、一般项目73项，较现行版本新增77项，无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、独立软件类附录同步修订完善。

原文发布 · 2026-10-29