国家标准《洁净室及相关受控环境 第21部分：空气粒子采样技术》现行有效
国家标准《洁净室及相关受控环境 第21部分：空气粒子采样技术》（英文对应 Cleanrooms and associated controlled environments—Part 21: Airborne particle sampling techniques）为指导性技术文件，状态为现行。
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achengineering.com国际 ISO 14644-5:2025 洁净室运行控制更新解读：2024–2025 修订要点与合规路径
ISO 14644-5:2025 修订要求洁净室建立正式、文件化的运行控制计划（OCP），纳入风险评估、清洁规程、人员培训与物料流向控制，被称为二十多年来最重大的洁净室标准更新。
涉及版本 · ISO 14644-5:2025
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全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》（GB/T 16294-2025）发布
消息摘要 · 国家标准《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》于2025-10-05发布，标准号为GB/T 16294-2025，将于2026-11-01实施。该标准由TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局，主要起草单位包括山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院等，发布后即将替代现行标准。
涉及版本 · GB/T 16294-2025
材料所述实施日期 ·
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为何关注 · 该国家标准给出沉降菌测试方法的归口、起草单位与实施日期，相关企业可据此安排方法切换。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T 16292-2025）发布
消息摘要 · 国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T 16292-2025）于2025-10-05发布，将于2026-11-01实施，替代现行标准。该标准由TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局，主要起草单位包括中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等。
涉及版本 · GB/T 16292-2025
材料所述实施日期 ·
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为何关注 · 该国家标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口，给出了发布与实施日期及起草单位，便于相关企业安排过渡。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《洁净室及相关受控环境 第17部分：粒子沉积速率应用》现行
消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 第17部分：粒子沉积速率应用》为推荐性现行标准，对应英文名 Cleanrooms and associated controlled environments—Part 17: Particle deposition rate applications。
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为何关注 · 该国家标准为现行推荐性标准，列出了起草单位与起草人，可据此了解粒子沉积速率应用标准的编制力量。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》发布，2024年10月1日实施
消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》（GB/T 25915.3-2024）于2024年3月15日发布，2024年10月1日实施，由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（TC319）归口，主管部门为国家标准委。该标准等同采用 ISO 14644-3:2019，代替此前标准，当前状态为现行。
涉及版本 · GB/T 25915.3-2024 · ISO 14644-3:2019
材料所述实施日期 ·
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为何关注 · 该标准等同采用 ISO 14644-3:2019，给出了洁净室检测方法的最新国家标准版本与实施日期。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《洁净室及相关受控环境 空气化学污染控制技术要求》（GB/T 36306-2024）发布
消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 空气化学污染控制技术要求》由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（TC319）归口，主管部门为国家标准委，于2024-03-15发布、2024-10-01实施，标准号为GB/T 36306-2024，现行。主要起草单位包括中国电子工程设计院有限公司、中国电子系统工程第三建设有限公司、中国科学院大气物理研究所等。
涉及版本 · GB/T 36306-2024
材料所述实施日期 ·
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为何关注 · 该标准由 SAC/TC319 归口发布，明确了空气化学污染控制技术要求的实施时间，可供洁净室设计与管理方对照执行。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《洁净室及相关受控环境 第15部分：按气态化学物浓度评定设备及材料的适用性》现行
消息摘要 · 全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（TC319）归口、国家标准委主管的推荐性国家标准《洁净室及相关受控环境 第15部分：按气态化学物浓度评定设备及材料的适用性》为现行标准。该标准主要起草单位包括深圳市吉隆洁净技术有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司、天津大学、中国建筑科学研究院有限公司等，主要起草人为胡茂从、王天羿、郝胤博、冯昕等。
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为何关注 · 该标准给出了按气态化学物浓度评定设备与材料适用性的方法，涉及洁净室选材与化学污染控制的企业可参考其归口与起草信息。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测》现行
消息摘要 · 全国标准信息公共服务平台显示，推荐性国家标准《洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测》为现行状态，对应 ISO 体系下的 Cleanrooms and associated controlled environments—Part 2。
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为何关注 · 现行推荐性国家标准，列出洁净室空气粒子浓度监测的起草单位与起草人，可供相关方了解该标准的编制背景。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《洁净室及相关受控环境 第8部分：按化学物浓度划分空气洁净度（ACC）等级》现行
消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 第8部分：按化学物浓度划分空气洁净度（ACC）等级》为推荐性现行标准，由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（TC319）归口，主管部门为国家标准委。主要起草单位包括中国电子工程设计院有限公司、苏州市计量测试院、苏州安泰空气技术有限公司等，主要起草人为王尧、娄宇、张秀春等。
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为何关注 · 现行推荐性国家标准，给出按化学物浓度划分空气洁净度（ACC）等级的归口与起草信息。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内 国家标准《粒度分析 单颗粒的光学测量方法 第4部分：洁净间光散射尘埃粒子计数器》现行
国家标准《粒度分析 单颗粒的光学测量方法 第4部分：洁净间光散射尘埃粒子计数器》为推荐性现行标准，由全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会（TC168）归口，主管部门为国家标准委。主要起草单位包括中国计量科学研究院、中机生产力促进中心、北京海岸鸿蒙标准物质技术有限公司、苏州苏净仪器自控设备有限公司等。
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全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法》现行
消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法》（GB/T 25916.1-2010）为推荐性现行标准，由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（TC319）归口，主管部门为国家标准委。
涉及版本 · GB/T 25916.1-2010
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为何关注 · 该标准等同采用 ISO 14698-1:2003，可用于了解洁净室生物污染控制一般原理与方法的现行国标依据。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评估与分析》现行
消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评估与分析》为推荐性现行标准，由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（TC319）归口，主管部门为国家标准委。
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为何关注 · 该标准现行状态与归口信息明确，可供洁净室生物污染数据评估时检索引用。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《洁净室及相关受控环境 第2部分：证明持续符合GB/T 25915.1的检测与监测技术条件》已废止
消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 第2部分：证明持续符合GB/T 25915.1的检测与监测技术条件》为推荐性国家标准，现已废止。该标准由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（TC319）归口，主管部门为国家标准委。
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为何关注 · 该国家标准已废止，原文标明归口委员会与主管部门，可供查询标准状态时核对。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》（GB/T 16294-2010）发布
消息摘要 · 国家标准《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010 于 2010-09-02 发布，2011-02-01 实施，全部代替 GB/T 16294-1996。该标准由国家药监局归口，全国医用输液器具标准化技术委员会执行，主要起草单位为上海市食品药品包装材料测试所、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心，上次复审结论为修订。
涉及版本 · GB/T 16294-2010 · GB/T 16294-1996
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为何关注 · 该标准条目列出了归口单位、起草单位与实施日期，可据此了解医药工业洁净室沉降菌测试方法的现行版本信息。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内精选 国家标准《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》（GB/T 16293-2010）发布
消息摘要 · 国家标准《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 于2010-09-02发布、2011-02-01实施，全部代替 GB/T 16293-1996。该标准由国家药监局归口、全国医用输液器具标准化技术委员会执行，主要起草单位为上海市食品药品包装材料测试所和中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心，页面同时标注其即将被其他标准替代。
涉及版本 · GB/T 16293-2010 · GB/T 16293-1996
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为何关注 · 该标准现行状态与即将被替代的标注同时出现，为医药工业洁净室浮游菌检测的采标与换版提供了依据。