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#空气净化/HEPA

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11月6日周五
  1. bacclean.com

    气闸室、缓冲室、风淋室的区别:定义、压差逻辑与适用场景对比

    气闸室(气锁间)、缓冲室、风淋室是洁净工程中三种过渡隔离设施,均配双门互锁,但功能各异:风淋室以20–25m/s洁净气流主动吹脱人、物表面粉尘;缓冲室靠单向正压梯度(高洁净区>缓冲室>低洁净区)防脏空气倒灌;气闸室按GMP术语实现双向隔离,可设正压、负压或平衡压差。高等级GMP项目常串联使用,选型按是否需吹淋除尘、单向过渡或双向隔离判断。

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11月5日周四
  1. bacclean.com国内

    传递窗维护保养一般做些什么——佰伦 Bacclean 整理日常、月度与年度三级保养内容

    佰伦净化(Bacclean)结合售后维保经验,整理普通机械互锁、风淋、层流、VHP 汽化过氧化氢灭菌传递窗的标准化保养内容与判定标准,按日常巡检、每周/每月检查、年度验证三级执行,核心管控互锁密封、紫外灯强度、过滤系统与记录追溯。

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11月1日周日
  1. bacclean.com国内

    风淋室的验收标准是什么——佰伦 Bacclean 解析验收要点与依据

    风淋室验收核心是互锁可靠、喷嘴风速达标、过滤器不漏、洁净度与电气安全合格,常用依据为 JG/T 296—2010《空气吹淋室》、GB 50073《洁净厂房设计规范》和 GB 51110—2015《洁净厂房施工及质量验收规范》。

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    涉及版本 · GB 51110-2015

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10月30日周五
10月25日周日
  1. bacclean.com国内

    FFU 出口验收与调试需关注面风速、检漏与密封等要点

    FFU 出口是洁净层流形成的关键位置,验收不能只测有无风。佰伦净化总结 9 项管控要点:面风速按 0.45m/s±20% 控制,A 级、百级区域通常维持 0.36~0.54m/s;单点风速偏差不超过 ±20%;必须开展 PAO(DOP)扫描检漏,泄漏率不超过 0.01%。调试顺序应先风量风速平衡、再检漏、最后测洁净度与压差,并预留后期可维护条件。

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10月20日周二
10月16日周五
  1. igienair.com

    Igienair 解析洁净室节能五大抓手并介绍 ISO 14644-16 的推荐做法

    消息摘要 · Igienair 发文分析洁净室能耗,称 HVAC 占制药厂区能耗的 50% 至 75%,洁净室平均能耗约 1000 kWh/m²·年。文章介绍了 2019 年发布的 ISO 14644-16 的三项原则,包括按污染源而非经验换气次数确定风量,并给出降低送风量需经风险分析和恢复时间验证等五项节能建议。

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    为何关注 · 文章梳理了 ISO 14644-16 的三项节能原则和降风量前需验证的风险分析、恢复时间等条件,设施与质量人员可据此评估夜间降频运行的可行性。

10月15日周四
  1. 163.com国内

    过滤器等级≠洁净效果,设备材料合理配置才是核心

    净化工程中单纯提高过滤器等级并不能保证达到设计洁净度,还可能造成风机过载、能耗上升。初效、中效、高效过滤器应梯度搭配、不可跳级,选型须同步核算过滤器阻力与风机风压余量,并纳入气流组织与风量阀门调控;高效过滤器安装后须做完整性扫描检测(GB/T25915标准要求),更换应以达到额定终阻力为依据,更换后复核房间风量与压差。

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10月14日周三
  1. achengineering.com国际

    ACH Engineering解读ISO 14644-4:2022洁净室设计施工框架

    消息摘要 · ACH Engineering以ISO 14644-4:2022为主题撰文,介绍需求定义、设计、施工与启动验证等内容,并比较FDA指南及EU GMP Annex 1中的相关资料。本文是工程服务商对现有文件的解读,涉及标准为2022版;具体要求及适用范围需回到相应原始文件核对。 更正(2026-10-15):已调整压差表述,避免将不同资料概括为统一要求。

    涉及版本 · ISO 14644-4:2022

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    为何关注 · 文章梳理了 ISO 14644-4:2022 的设计、施工与启动验证框架,并对比 FDA 和 EU GMP Annex 1 的对应要求,便于设计人员查对。

10月9日周五
  1. uptingclean.com国际

    洁净室空气过滤系统综合指南:组成、工作原理与确认要点

    洁净室空气过滤系统通过 HEPA 或 ULPA 过滤、HVAC 设备、气流组织、压差和温湿度调控来控制受控空间内的悬浮粒子与微生物污染。ISO 14644-1 按空气中粒子浓度对洁净度分级,ISO 14644-3 规定性能测试方法;该指南还说明洁净室系统的主要组成、过滤技术、设计考虑、确认程序与维护实践,并指出 FDA 认为无菌药品设施不应仅以 ISO 粒子分级作为确认依据。

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10月5日周一
  1. cantrolenvironmental.com

    洁净室风淋室:工作原理与适用场景解析

    洁净室风淋室是设在洁净室入口的互锁密闭腔体,通过HEPA过滤的高风速气流吹除工作服表面松散颗粒,仅作用于表面污染,不能替代正确更衣、清洁或空气处理设计。GMP指南要求不同洁净级别区域之间设气闸,但未强制要求风淋室;当工艺对纤维和颗粒敏感、人员或推车来自明显更脏区域时,风淋室更具价值。

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10月2日周五
  1. labproinc.com

    LabPro 发布洁净室存储指南:货架、FIFO 与 ESD 货架

    LabPro Inc. 发布洁净室存储指南,指出存储不当是洁净室污染与审计缺陷的常见可避免来源。指南建议关键区域采用 316 或 304 不锈钢货架,ISO 6 至 8 级可用抗菌聚合物;开放式网架利于气流,封闭柜适用于无菌一次性物品。AAMI ST79 明确建议 FIFO 先进先出轮换,ESD 区域金属货架须接地。

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