泰州检查分局、审评核查泰州分中心举办新版医疗器械生产质量管理规范系列公益培训

泰州检查分局、审评核查泰州分中心近日举办新版《医疗器械生产质量管理规范》系列公益培训，首期于11月6日下午开班，全市医疗器械检查员及企业研发、生产、质量管理人员共200余人参加。培训共14节课，自11月上旬起每周五下午授课2节，历时两个月，内容涵盖共线生产风险管理、变更控制、环氧乙烷灭菌确认、委托生产质量管理等，并采用企业讲、共同议的形式推动新版规范落地。