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FDA对Baxter Round Lake无菌注射剂工厂发出警告信（编号320-26-132）
本站一手条目 · FDA向Baxter International发出警告信，指出Round Lake工厂CGMP严重违规并涉及头孢唑林召回
原文摘要
FDA于2026年9月29日向Baxter Healthcare的Round Lake无菌注射剂工厂发出CDER警告信（编号320-26-132），依据21 CFR 211.42(c)、211.113(b)、211.160(b)和211.192 cites四项CGMP缺陷，包括头孢菌素交叉污染、未验证的无菌工艺、目检找粒子能力不足和调查不充分。