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快讯
国家药监局综合司就无菌、植入性医疗器械检查指导原则征求意见
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原文摘要
国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,两份文件由原现场检查指导原则修订形成。意见反馈表发送至 mdgmp@cfdi.org.cn,截止时间为2026年10月8日。
为何关注
两份检查指导原则的修订稿同时征求意见,无菌医疗器械生产企业可据此对照反馈渠道和截止时间。