制药厂传递窗与电子、食品等行业的七大差异化设计要点（佰伦 Bacclean）
佰伦净化梳理制药厂传递窗区别于电子、食品等行业的七大差异：需按 GMP、EU GMP Annex 1 要求实现气锁隔离、层流自净（G4 初效 + H14 高效过滤器）、严格互锁与压差控制、分级灭菌方案（B 级及以上优先 VHP）、316L 不锈钢无死角结构、DQ/IQ/OQ/PQ 全套验证文件，并区分进物与出物通道。
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bacclean.com国内 VHP 过氧化氢无菌传递仓如何做验证 - 佰伦 Bacclean 品牌净化设备
广州佰伦净化（Bacclean）介绍 VHP 过氧化氢无菌传递仓遵循 GMP、EU GMP Annex 1，按 IQ/OQ/PQ 体系开展验证。PQ 分空载、满载、最差装载三种工况，每种至少连续 3 次成功；对接 A/B 级区域灭菌杀灭率需达 6-log（SAL 10⁻⁶），气体残留一般≤1 ppm。验证采用物理分布测试、CI 指示剂、BI 挑战试验与残留检测形成完整证据链。
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163.com国内 · 国际精选 气流流型验证解读：法规要求验证的是保护而非烟雾画面，人员动作需并行考核
消息摘要 · 作者解读国内外气流流型验证法规要求，指出验证目的是证明气流对产品和关键区域的保护，而非烟雾录像画面。文章提到中国无菌药品附录征求意见稿将静态、动态、人员动作干扰场景纳入要求，欧盟GMP附录1（2022版）4.15条强调首过空气原则，并建议企业把人员无菌操作动作标准作为并行考核项，测试结论闭环到污染控制策略（CCS）。文末为北京中邦兴业的检测服务宣传。
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为何关注 · 梳理了国内外气流可视化法规要求并强调人员动作应纳入验证考核，无菌生产企业可据此对照自查验证场景与记录是否闭环到CCS。
163.com国内 · 国际精选 制药企业纯蒸汽质量验证合规解析：对比《无菌药品》附录征求意见稿与EN 285:2015要求
消息摘要 · 文章对比国内《无菌药品》附录（2026征求意见稿）第五十四、五十五条与EN 285:2015对纯蒸汽质量的要求。国内附录强制要求冷凝水达到药典注射用水标准并定期监测不凝性气体、干度值和过热值，覆盖发生器到末端使用点；EN 285:2015针对大型灭菌器入口端，给出干燥值≥0.95、过热≤25 K、不凝性气体≤3.5 mL/100 mL冷凝物及第21章测试方法，文末含设备企业服务介绍。
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为何关注 · 文章对比了《无菌药品》附录征求意见稿与EN 285:2015在适用对象、冷凝水要求和测试方法上的差异，验证人员可据此区分两套要求的执行场景。
CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内 中国药品国际交流中心关于举办第二十届中国制药工程大会的通知
经国家药监局批准，第二十届中国制药工程大会拟于2026年10月13-15日在重庆融汇半岛酒店举办，由中国药品国际交流中心（CCMPIE）主办，主题为“创新引领增长，质量助力国际化”。大会设全体大会及多场平行分会，专题涉及MAH责任和合规、药品生产与监管检查、PIC/S专场、药品制造数字化与AI、ICH质量控制指导原则、生物制品制造与质量控制等。会议收取注册费，住宿费及交通费自理。
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