洁净室周报 · 2026 年第 40 周 · 09.28 — 10.04

CDI检查核查之窗（核查中心公众号）一手原文 2026-09-30

国家药监局综合司就体外诊断试剂、定制式义齿检查指导原则征求意见稿公开征求意见

国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则（征求意见稿）》向社会公开征求意见，两份文件系对食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号的修订。意见反馈截止时间为2026年10月10日，反馈表发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn。