吉林省药监局强化医疗器械注册管理:服务创新、压缩审批时限、严把质量安全关
吉林亚泰中科公司“在体反射式共聚焦显微镜”近日获批第二类医疗器械注册证,实现细胞级皮肤影像无创诊断。吉林省药监局自今年3月1日起将省外已注册产品转移注册时限压缩至10个工作日内,延续注册、简单变更及创新优先审批压缩至15个工作日内;6月1日起非贴敷类首次注册可在99个工作日内完成,技术审评由60个工作日压缩至40个工作日。
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吉林亚泰中科公司“在体反射式共聚焦显微镜”近日获批第二类医疗器械注册证,实现细胞级皮肤影像无创诊断。吉林省药监局自今年3月1日起将省外已注册产品转移注册时限压缩至10个工作日内,延续注册、简单变更及创新优先审批压缩至15个工作日内;6月1日起非贴敷类首次注册可在99个工作日内完成,技术审评由60个工作日压缩至40个工作日。
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生态环境部办公厅发布环办便函〔2026〕356号,依据《中华人民共和国生态环境法典》组织修订《放射性废物安全管理条例》并公开征求意见,意见截止时间为2026年11月24日。各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见,书面反馈至生态环境部。修订征求意见稿及编制说明可在生态环境部网站查阅。
截止日期 · (据公开材料,请核对原文)
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法律期刊第三期汇编近期生命健康领域政策与产业动态。政策方面包括:国家药监局发布化学原料药优先审评审批程序通告,自2026年8月1日施行;印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》(国药监械管〔2026〕14号),与新修订规范同步于2026年11月1日施行,原食药监械监〔2015〕218号文件废止;三部门调整药用类精神药品目录增列3个品种;发布化妆品注册备案八项优化举措。
材料所述实施日期 ·
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