国家药典委员会关于举办《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班的通知
国家药典委员会定于2026年10月20日至21日在广州市药品检验所举办“《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班”，培训费2800元/人，限额报满截止。培训围绕2025年版《中国药典》9261《辐照中药光释光检测法指导原则》进行解读，并针对不同辐照方式处理、不同类型样品检测开展实操，培训对象为从事中药研发、生产、检验、教学的相关技术人员。
原文发布 ·
#灭菌/消毒
地区
#灭菌/消毒
今日 0 条地区
国家药典委员会（公众号）国内
国家药典委员会（公众号）国内精选 国家药典委员会公示2026年9月第2批国家药品标准草案
消息摘要 · 国家药典委员会公示2026年9月第2批国家药品标准草案并征求意见，包括中药标准1个、化学药品标准1个、生物制品标准1个、通则1个。公示清单为泌尿宁胶囊、盐酸拉贝洛尔片、白喉抗毒素等11个抗毒素抗血清制品、9202药品微生物检查法应用指导原则，公示期满未回复意见即视为无异议。
原文发布 ·
为何关注 · 公示清单含生物制品和微生物检查通则，相关企业可据此核对草案并安排反馈。
全国标准信息公共服务平台·国标检索「无菌」国内 国家标准《医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》现行
全国标准信息公共服务平台显示，推荐性国家标准《医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》为现行标准，由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位包括浙江泰林生物技术股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、苏州诺诚检测有限公司等。
原文发布 ·
全国标准信息公共服务平台·国标检索「无菌」国内 国家标准《直线式无菌灌装封盖机通用技术要求》发布，2025年6月1日实施
国家标准《直线式无菌灌装封盖机通用技术要求》（GB/T 44997-2024）于2024年11月28日发布，2025年6月1日实施，当前状态为现行。该标准由全国食品包装机械标准化技术委员会（TC494）归口，主管部门为中国机械工业联合会，主要起草单位包括杭州中亚机械股份有限公司、江苏新美星包装机械股份有限公司、广州达意隆包装机械股份有限公司等。
涉及版本 · GB/T 44997-2024
材料所述实施日期 ·
原文发布 ·
全国标准信息公共服务平台·国标检索「无菌」国内 《最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》国家标准现行
《最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》为推荐性国家标准，目前状态为现行。该标准主要起草单位包括广东省医疗器械质量监督检验所、上海微创医疗器械（集团）有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、安姆科集团毕玛时软包装（苏州）有限公司。
原文发布 ·
全国标准信息公共服务平台·国标检索「无菌」国内 国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》废止
国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》已废止，该标准为推荐性国家标准，由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（TC200）归口，主管部门为国家药监局。
原文发布 ·
全国标准信息公共服务平台·国标检索「无菌」国内精选 GB/T 19633.1-2015《最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
全国标准信息公共服务平台收录国家标准 GB/T 19633.1-2015《最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》。该标准涉及最终灭菌医疗器械包装所用材料、无菌屏障系统和包装系统的要求，页面未提供更多正文内容。
涉及版本 · GB/T 19633.1-2015
原文发布 ·