HARFKO 2026期间韩国设备工程学会等举办洁净室与干燥室节能学术研讨会
消息摘要 · 大韩设备工程学会装置部门委员会与韩国冷冻空调产业协会于10月21日在HARFKO 2026期间于KINTEX举办以洁净室与干燥室优化及节能为主题的学术演讲会。
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为何关注 · 综述了洁净室与干燥室节能的多项具体数据，如换气次数降至10次仍可维持Class 5并省能约75%，对工厂空调节能改造有直接参考。
展会与会议
全部主题展会、学术会议、标准讨论会与官方培训的时间、地点和议题。
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第 1–4 条 · 共 4 条kharn.kr国际精选
news.qq.com国内精选 河北省药监局召开2026年第三季度全省医疗器械警示教育暨企业落实新版《规范》经验交流会
消息摘要 · 河北省药品监督管理局近日召开2026年第三季度全省医疗器械警示教育暨企业落实新版《规范》经验交流分享会，传达国家药监局关于全面落实新版《医疗器械生产质量管理规范》的要求，部署对标自查与整改。会议要求集采中选企业、无菌和植入类等高风险医疗器械生产企业率先对标整改，全省约800余人以线上线下方式参会。
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为何关注 · 会议点名集采中选、无菌和植入类高风险企业需率先对标新版《规范》整改，河北器械企业可核对自身差距分析与整改安排。
k.sina.com.cn国内精选 本站短评 · 约 2 分钟国家药监局指导下的《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动举办
消息摘要 · 10月16日，由国家药监局医疗器械监督管理司指导、中国健康传媒集团主办的《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯活动举办，在线观看超过24万人次。《指导原则》共200项检查项目，按风险分为关键项目39项、主要项目88项和一般项目73项，较现行版本新增77项；无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、独立软件类附录同步修订。《指导原则》由国家药监局于9月15日发布，自11月1日起施行。
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阅读短评本站点评 · 据此判断，这条消息对医疗器械生产企业的价值在于明确了两个可执行的时间与动作节点：报道转述监管方在活动上提出11月1日是《规范》执行的统一分界点，要求属地监管部门引导企业主要负责人带头学习并推进质量管理体系升级，确保11月1日起全面达到《规范》要求。
ISPE · 公开设施与工程博客国际精选 2026 ISPE 无菌会议监管小组讨论：Annex 1 与无菌灌装的全球协调
消息摘要 · 2026 ISPE 无菌会议举办“Annex 1 与无菌灌装的全球协调”监管小组讨论，MHRA 与 US FDA 代表就 CCS 评估、无菌工艺模拟、VHP 去污、A 级送风等议题作答。
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为何关注 · 监管小组问答覆盖 CCS 评估、APS 干预设计、VHP 生物指示剂等具体判定口径，可对照检查自身无菌工艺设计。