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监管法规

GMP 正文及附录、规章、规范性文件、指导原则、药典与官方问答的发布、修订和征求意见,只收官方原文。

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第 21–21 条 · 共 21 条
9月25日周五
  1. CDI检查核查之窗(核查中心公众号)国内

    国家药监局综合司就无菌、植入性医疗器械检查指导原则征求意见

    消息摘要 · 国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,两份文件由原现场检查指导原则修订形成。意见反馈表发送至 mdgmp@cfdi.org.cn,截止时间为2026年10月8日。

    已截止 · (据公开材料,请核对原文)

    原文发布 ·

    为何关注 · 两份检查指导原则的修订稿同时征求意见,无菌医疗器械生产企业可据此对照反馈渠道和截止时间。