洁净室日报 · 2026 年 11 月 8 日 · 星期日

hb.ifeng.com原文 2026-11-06

湖北省药监局对国家集采中选医疗器械生产企业开展督导检查

湖北省药监局在新修订《医疗器械生产质量管理规范》正式实施前，组织对全省国家集采中选医疗器械注册人和受托生产企业开展督导检查。检查聚焦原材料管控、验证与确认、生产过程控制、质量控制与产品放行、委托生产与外协加工等环节，督促企业对标新规自查整改；下一步将持续聚焦无菌、植入性、创新医疗器械等高风险领域开展常态化督导检查。