2026 年 11 月 7 日 · 星期六洁净室与 GMP · 每日要闻每天 08:00 整理
洁净室日报 · 2026 年 11 月 7 日 · 星期六
CLEANROOM RADAR
第 37 期072026 年 11 月星期六
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suckhoedoisong.vn原文 2026-11-06越南卫生部发布第45/2026/TT-BYT号通知，药材前处理与加工机构自2027年1月1日起实施GMP质量标准
越南卫生部于2026年11月1日发布第45/2026/TT-BYT号通知，修订药品和药材生产质量管理规范的若干条款，药材前处理与加工机构自2027年1月1日起实施GMP质量标准。
材料所述实施日期 ·
FDA公布翰森制药与三星生物制剂Form 483检查观察项
FDA公布的Form 483显示，翰森制药连云港无菌药品设施2026年4月16至24日检查被指出7项缺陷，包括设备与洁净室灭菌污染控制验证不足、注射剂生产线周边反复检出革兰阴性菌却未开展根源调查等。
weibo.com原文 2026-11-06
盛合晶微多层细线宽系统集成封测项目（一期）主厂房封顶，总投资98亿元
2026年11月6日，盛合晶微半导体有限公司多层细线宽系统集成封测项目（一期）主厂房封顶暨净化间装修启动仪式在江阴高新区举行。该项目为2026年江苏省重大项目，总投资98亿元，今年5月奠基以来五个月完成约16万平方米建筑施工，项目建设由土建阶段转入净化间装修阶段，后续将推进净化间装修及建设，确保如期建成投产。