中电四公司与嘉定区安亭镇人民政府签署合作协议
10月10日，中国电子系统工程第四建设有限公司与上海市嘉定区安亭镇人民政府签署项目合作协议，中电四公司将在安亭镇设立分公司，作为服务上海及长三角区域的运营平台。双方将围绕项目引荐、园区及创新载体建设、专业工程服务等深化合作。近五年中电四公司在嘉定区内累计合同额超过70亿元。
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CEFOC中电四公司（官方公众号）国内
CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内 · 国际 核查中心发出注射用巴利昔单抗《境外检查结果告知书》
国家药品监督管理局药品审核查验中心于2026年10月10日将Novartis Pharma Schweiz AG的注射用巴利昔单抗《境外检查结果告知书》正式发出，由北京诺华制药有限公司代理并查收。如有疑问可联系联系人张平，电话010-68441691。
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mpa.hubei.gov.cn国内 湖北省药品监督管理局公告2026年9月医疗器械生产许可信息（2026年第9期）
湖北省药品监督管理局根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）公告湖北省2026年9月第二、三类医疗器械生产许可信息，公告日期为2026年10月8日，并附湖北省医疗器械生产许可（第二、三类）基本情况表（2026年9月）。
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finance.sina.com.cn国内精选 本站短评 · 约 2 分钟国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》，11月1日起施行
消息摘要 · 国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》，自11月1日起施行，2015年发布的现场检查指导原则同时废止。检查项目共200项，其中关键项目39项、主要项目88项、一般项目73项，适用于医疗器械生产许可核查及上市后监督检查；11月1日起无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、独立软件类还需同时符合相应《规范》附录要求。
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阅读短评本站点评 · 据此判断，企业质量体系文件需按200项检查项目（关键39、主要88、一般73）自查分级定位，尤其注意重复不符合项可升一级、系统性风险可视为关键不符合的判定规则。上述数字与规则仅据该报道转述，未见指导原则正文，建议以官方发布文本核验后再用于自查。
CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内 国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，该稿由《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）修订形成。意见反馈表发送至邮箱 mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题需注明指导原则反馈意见，截止时间为2026年10月13日。
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CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内 国家药监局核查中心就《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局核查中心组织起草《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》并公开征求意见，用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至 wuzhuolin@cfdi.org.cn。
已截止 · （据公开材料，请核对原文）
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核查中心 CFDI · 通知公告国内精选 国家药监局核查中心就《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》公开征求意见
消息摘要 · 国家药监局核查中心组织起草《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》，现公开征求意见，目的是规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至指定邮箱。
已截止 · （据公开材料，请核对原文）
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为何关注 · 核查中心就人工智能医疗器械检查要点公开征求意见，相关企业可在截止日期前提交反馈。
CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内精选 深度解读 · 约 7 分钟国家药监局综合司就体外诊断试剂、定制式义齿检查指导原则征求意见稿公开征求意见
消息摘要 · 国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则（征求意见稿）》向社会公开征求意见，两份文件系对食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号的修订。意见反馈截止时间为2026年10月10日，反馈表发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn。
已截止 · （据公开材料，请核对原文）
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阅读解读为何关注 · 两份检查指导原则的修订稿同时征求意见，相关生产企业可据此对照反馈截止时间提出意见。
中电二公司（官方公众号）国内 · 国际 中电二公司接连中标新能源、生物医药、新材料等领域多个重点项目设计
中电二公司近期接连中标多个领域重点项目设计，包括华威电池泰国新工厂（总建筑面积9.2万㎡）、江门新会银泽光伏电池片生产厂房（约31万㎡）、滕州新能源产业集群基地（约18万㎡）等项目。
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中国政府采购网 · 洁净工程采购国内 中南大学湘雅医院诊疗环境安全修缮项目二期工程（净化空调系统安全修缮）竞争性磋商
中南大学湘雅医院就诊疗环境安全修缮项目二期工程（净化空调系统安全修缮）发布竞争性磋商公告，预算金额174.393213万元，响应文件提交截止时间为2026年10月15日09时30分。项目要求供应商具备机电工程施工总承包三级及以上或机电安装专业承包三级及以上资质，总工期45个日历天，不接受联合体投标。
已截止 · （据公开材料，请核对原文）
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CEFOC中电四公司（官方公众号）国内 中电四公司近期中标数据中心、半导体、医药疫苗等多项重点工程
中电四公司近期公布中标多项重点工程，涵盖中国移动信息港2026年智算机房改造、大连海力士MSB3新建机房、国晶半导体材料（包头）基地厂房、合佳制药总部及科技研发生产基地机电安装与仪表自动化、拜尔斯常州生产基地净化工程（一期）、长春卓谊生物疫苗项目及深圳章阁仪器象山科技园四期动力机电工程。其中拜尔斯常州基地一期建筑面积约4.78万㎡，长春卓谊北湖基地总占地18.37万㎡、总投资15亿元。
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国家药典委员会（公众号）国内 国家药典委员会关于举办《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班的通知
国家药典委员会定于2026年10月20日至21日在广州市药品检验所举办“《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班”，培训费2800元/人，限额报满截止。培训围绕2025年版《中国药典》9261《辐照中药光释光检测法指导原则》进行解读，并针对不同辐照方式处理、不同类型样品检测开展实操，培训对象为从事中药研发、生产、检验、教学的相关技术人员。
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巨潮资讯·华康洁净（301235）公告国内 华康洁净发布项目中标提示性公告
华康洁净发布项目中标提示性公告，披露其中标项目信息。公告正文未获取到，具体项目名称、金额与中标阶段暂无法确认。
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中国政府采购网 · 洁净工程采购国内精选 中国医科大学附属第一医院浑南院区医技楼净化空调系统维护保养项目公开招标
消息摘要 · 中国医科大学附属第一医院就浑南院区医技楼净化空调系统维护保养项目公开招标，预算金额和最高限价均为2370000元，投标文件递交截止时间为2026年10月20日09时00分。
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为何关注 · 公告列出各洁净区域面积、洁净级别与过滤器更换周期，可供医院净化维保投标方评估服务范围。
中国政府采购网 · 洁净工程采购国内 山东省第二人民医院净化空调维保服务项目结果公告：北京灵镜启承科技有限公司中标50万元
山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院、山东省耳鼻喉研究所）净化空调维保服务项目（项目编号SDGP370000000202602008575）公布采购包1结果，北京灵镜启承科技有限公司以500,000.00元中标，评审总得分88.67。服务周期1年，按年履约，每年度考核合格后续签下一年度，考核不合格不予续签。
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CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内精选 国家药监局综合司就无菌、植入性医疗器械检查指导原则征求意见
消息摘要 · 国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，两份文件由原现场检查指导原则修订形成。意见反馈表发送至 mdgmp@cfdi.org.cn，截止时间为2026年10月8日。
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为何关注 · 两份检查指导原则的修订稿同时征求意见，无菌医疗器械生产企业可据此对照反馈渠道和截止时间。
中电三公司（官方公众号）国内精选 中电三公司中标新能源、半导体、精密制造等多个重点项目
消息摘要 · 中电三公司接连中标新能源、半导体、精密制造、科教基建等领域多个重点项目，包括中创新航厦门三期三阶段项目净化工程二标段、南充三环 MLCC 四厂2#厂房改造设计项目等。其中南充三环项目总建筑面积约90000㎡，包含29500㎡千级、万级高标准洁净区及60500㎡配套空调区域；某高端光芯片升级改造项目二次配工程总投资约25亿元，建成后年产5亿颗高端光芯片。
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为何关注 · 中电三公司一次性披露五个中标项目，其中含 29500㎡ 千级、万级洁净区改造，可观察洁净工程企业在新能源与半导体领域的订单结构。
CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内 · 国际 核查中心发出雷帕霉素冠脉药物球囊扩张导管《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》
国家药监局药品审核查验中心于2026年9月23日正式发出贝朗梅尔松根股份有限公司雷帕霉素冠脉药物球囊扩张导管产品的《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送注册代理人贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司，通知其查收。
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中国政府采购网 · 洁净工程采购国内 广州市花都区人民医院2026-2028年净化空调系统、分体空调维修和保养服务项目（第二次）公开招标（招标编号：0724—2611Z3154822）
广州市花都区人民医院就2026-2028年净化空调系统、分体空调维修和保养服务项目（第二次）公开招标，预算金额1,579,931.60元，投标截止时间为2026年10月15日09时30分。
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CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内精选 国家药监局通告吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司飞行检查情况（2026年第33号）
消息摘要 · 国家药监局对吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司开展飞行检查，发现质量管理体系存在严重缺陷，企业已确认问题并停止生产。缺陷包括管理者代表和质量保证部门负责人岗位职责权限与任职要求规定不完整或未执行、部分作业指导书内容不全、部分产品生产记录缺失、部分批次产品无环氧乙烷残留项目检测原始记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》中机构与人员、生产管理、质量控制的相关要求。
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为何关注 · 通告列出飞行检查发现的四项质量体系缺陷及停产整改要求，可供医疗器械企业对照自查。
SAC/TC 319 全国洁净室标委会·工作动态国内 SAC/TC 319 召开《洁净室及相关受控环境 微振动检测方法》国标讨论会议
9月21日，SAC/TC 319 全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会在北京召开《洁净室及相关受控环境 微振动检测方法》（计划号：20251852-Z-469）国家标准化指导性技术文件讨论会议，中国电子工程设计院股份有限公司承办。
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中国政府采购网 · 洁净工程采购国内 北京市结核病胸部肿瘤研究所净化空调运行服务维保项目中标，北京荣威国祥科技中标108.72万元
北京市结核病胸部肿瘤研究所2026-2029年度净化空调运行服务维保采购项目公布中标结果，北京荣威国祥科技有限公司以108.72万元中标，评审总得分89.78分。服务范围包括负压感染实验室、P2实验室、参比室低温菌库、PCR实验室、样本库的净化机组和附属设备维保，以及初、中、过滤器的供货更换，合同履行期为合同签订生效后三年。
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中国政府采购网 · 洁净工程采购国内 黔东南州中医医院生殖中心实验室净化空调更换冷热源、净化风柜和恒温恒湿控制系统采购（二次）中标结果公告
黔东南苗族侗族自治州中医医院生殖中心实验室净化空调更换冷热源、净化风柜和恒温恒湿控制系统采购（二次）公布中标结果，贵州省君安达建设工程有限公司以342888.00元成交，标的品牌为山东正浦WKH80J。项目编号GZJF2026-1047-1，代理服务费5000元，公告期限自发布之日起1个工作日。
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广东省洁净技术行业协会（官方公众号）国内 · 国际 第10届亚太洁净技术与设备展览会暨2026全球洁净大会在广州落幕
9月16日至17日，第10届亚太洁净技术与设备展览会暨全球洁净大会在广州·中国进出口商品交易会展馆A区2.1馆举办，由广东省洁净技术行业协会、广东鸿威国际会展集团有限公司联合举办。大会依托亚太洁净展3万平方米展览体量，围绕洁净标准、认证、生物医药与微污染控制等议题，汇聚欧美及亚太多国机构专家与企业资源。
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国家药典委员会（公众号）国内精选 国家药典委员会公示2026年9月第2批国家药品标准草案
消息摘要 · 国家药典委员会公示2026年9月第2批国家药品标准草案并征求意见，包括中药标准1个、化学药品标准1个、生物制品标准1个、通则1个。公示清单为泌尿宁胶囊、盐酸拉贝洛尔片、白喉抗毒素等11个抗毒素抗血清制品、9202药品微生物检查法应用指导原则，公示期满未回复意见即视为无异议。
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为何关注 · 公示清单含生物制品和微生物检查通则，相关企业可据此核对草案并安排反馈。
中国政府采购网 · 洁净工程采购国内 山东省第二人民医院净化空调维保服务项目竞争性磋商公告
山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院、山东省耳鼻喉研究所）就净化空调维保服务项目发布竞争性磋商公告，采购包预算金额与最高限价均为500,000.00元，磋商保证金6,000.00元，服务周期1年、按年履约考核合格后续签。采购文件获取时间为2026-09-17至2026-09-23，本项目不接受联合体投标，采用不见面开标与电子招投标方式。
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CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内 国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》（国药监械管〔2026〕14号）
国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》（国药监械管〔2026〕14号），自2026年11月1日起施行，原《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕218号）同时废止。
材料所述实施日期 ·
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SAC/TC 319 全国洁净室标委会·工作动态国内 SAC/TC 319 在绵阳召开《洁净室及相关受控环境 干式洁净室技术要求》国家标准讨论会
9月15日，SAC/TC 319全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会在绵阳召开《洁净室及相关受控环境 干式洁净室技术要求》（计划号：20251902-T-469）国家标准讨论会，会议由中国工程物理研究院激光聚变研究中心承办。
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中国政府采购网 · 洁净工程采购国内 北京市结核病胸部肿瘤研究所2026-2029年度净化空调运行服务维保采购项目公开招标
北京市结核病胸部肿瘤研究所就2026-2029年度净化空调运行服务维保采购项目公开招标，预算金额109.62万元，投标截止时间为2026-09-16 10:00。项目服务范围包括负压感染实验室、P2实验室、PCR实验室、样本库等净化系统维保及初、中、高效过滤器更换，合同期限自签订生效后三年，专门面向小微企业采购，不接受联合体投标。
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CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内 · 国际 核查中心发出BAY2433334片《境外远程检查结果告知书》
国家药品监督管理局药品审核查验中心于2026年9月15日向拜耳医药保健有限公司发出其代理的Bayer AG的BAY2433334片《境外远程检查结果告知书》，请该公司注意查收。如有疑问可联系联系人胡小娟，电话010-68441642。
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中国政府采购网 · 洁净工程采购国内 黔东南州中医医院生殖中心实验室净化空调冷热源、净化风柜及恒温恒湿控制系统采购（二次）竞争性谈判公告
黔东南苗族侗族自治州中医医院就生殖中心实验室净化空调更换冷热源、净化风柜和恒温恒湿控制系统采购（二次）发布竞争性谈判公告，项目编号GZJF2026-1047-1，预算及最高限价均为500000元，响应文件提交截止时间为2026年09月18日11:00。合同签订后30日历天内需完成交货并安装调试验收合格，本项目不接受联合体投标。
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CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内 中国药品国际交流中心关于举办第二十届中国制药工程大会的通知
经国家药监局批准，第二十届中国制药工程大会拟于2026年10月13-15日在重庆融汇半岛酒店举办，由中国药品国际交流中心（CCMPIE）主办，主题为“创新引领增长，质量助力国际化”。大会设全体大会及多场平行分会，专题涉及MAH责任和合规、药品生产与监管检查、PIC/S专场、药品制造数字化与AI、ICH质量控制指导原则、生物制品制造与质量控制等。会议收取注册费，住宿费及交通费自理。
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巨潮资讯·圣晖集成（603163）公告国内精选 圣晖集成公告子公司重大项目收到中标结果
圣晖集成发布公告，称子公司重大项目收到中标结果。公告正文未获取到，项目名称、金额及招标方等信息暂缺。
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ISPE · 公开设施与工程博客国内 深圳海普瑞坪山预灌封注射器生产基地获2026年ISPE FOYA创新奖（新型技术类）
深圳海普瑞坪山预灌封注射器生产基地获2026年ISPE设施年度奖（FOYA）新型技术类创新奖，该基地建筑面积近30万平方英尺，年产能3.3亿支预灌封注射器，用于保障依诺肝素钠注射液供应。基地采用5G多接入边缘计算架构（网络延迟低于10毫秒）、AI视觉检测、数字孪生与AGV自动物料转运，首次培养基模拟灌装及工艺验证成功率达100%，单位能耗降低18%，年节电约409万元人民币。
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CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内 · 国际 核查中心发出奥拉帕利片《境外检查结果告知书》
国家药监局药品审核查验中心于2026年9月7日向瑞迪博士（北京）药业有限公司发出其代理的Natco Pharma Limited奥拉帕利片《境外检查结果告知书》，通知其查收。该通知由核查中心于2026年9月8日发布，并附联系人占金宝及电话010-68441663。
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CDI检查核查之窗（核查中心公众号）国内 · 国际 国家药监局核查中心发出奥卡西平片《境外检查结果告知书》
国家药品监督管理局药品审核查验中心于2026年9月7日向熙德隆药业（北京）有限公司发出其代理的ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED奥卡西平片《境外检查结果告知书》，要求查收。如有疑问可联系联系人刘瑾欣，电话010-68441674。
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中国政府采购网 · 洁净工程采购国内 山东省公共卫生临床中心鲍山、蟠龙山院区净化空调系统维保项目结果公告（采购包1）
山东省公共卫生临床中心鲍山、蟠龙山院区净化空调系统维保项目（采购包1）公布结果，世纪祥云（山东）环境科技有限公司中标，成交金额1,235,000.00元，评审总得分93.75。中标供应商需向采购代理机构山东大洋招标有限公司缴纳代理服务费11816元，按七折收取。
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中国政府采购网 · 洁净工程采购国内 潍坊市人民医院1#3#5#6#楼等楼座空调及净化空调运行、维保服务项目结果公告（采购包1）
潍坊市人民医院1#3#5#6#楼等楼座空调及净化空调运行、维保服务项目（采购包1）公布中标结果，山东沃得格伦中央空调设备安装有限公司中标，中标金额2,291,307.00元，评审总得分87.87。代理服务费按中标金额差额定率累进法的65%计取，该合同包收费16464元，由中标人承担。
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广东省药品监督管理局 · 飞行检查国内 广东省药品监督管理局通告深圳正心医疗科技有限公司暂停生产（2026年第78号）
广东省药品监督管理局在医疗器械生产企业监督检查中发现，深圳正心医疗科技有限公司擅自搬离经许可的生产地址且无法联系，涉嫌违反《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第九条、第十六条规定，已依法对该企业采取责令暂停生产的控制措施。该企业生产许可证编号为粤食药监械生产许20183141号。
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中电二公司（官方公众号）国内 中电二公司承建北京和崎集成电路传输设备产业化项目推进，预计2027年投产
中电二公司承建的北京和崎集成电路传输设备产业化项目（1#生产及测试厂房等9项）已进入二次结构、洁净厂房机电安装冲刺阶段，项目占地约28亩、规划总建筑面积超3.5万平方米，预计2027年正式投产运营。1#生产及测试厂房总建筑面积31176.44平方米，2#配套综合楼4230.77平方米，地下室混凝土施工采用跳仓法工艺防控温度裂缝。
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