生态环境部就《放射性废物安全管理条例(修订征求意见稿)》公开征求意见
生态环境部办公厅发布环办便函〔2026〕356号,依据《中华人民共和国生态环境法典》组织修订《放射性废物安全管理条例》并公开征求意见,意见截止时间为2026年11月24日。各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见,书面反馈至生态环境部。修订征求意见稿及编制说明可在生态环境部网站查阅。
截止日期 · (据公开材料,请核对原文)
原文发布 ·
生态环境部办公厅发布环办便函〔2026〕356号,依据《中华人民共和国生态环境法典》组织修订《放射性废物安全管理条例》并公开征求意见,意见截止时间为2026年11月24日。各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见,书面反馈至生态环境部。修订征求意见稿及编制说明可在生态环境部网站查阅。
截止日期 · (据公开材料,请核对原文)
原文发布 ·
消息摘要 · 国家药监局核查中心组织起草《抗体偶联药物生产质量管理指南(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见,该指南用于指导 ADC 生产企业生产质量管理并供现场检查参考。意见反馈截止日期为 2026 年 11 月 20 日,需填写意见反馈表并发送至指定邮箱。
截止日期 · (据公开材料,请核对原文)
原文发布 ·
为何关注 · ADC 生产企业可据此了解核查中心拟定的生产质量管理要求,并在 2026 年 11 月 20 日前提交反馈意见。
市场监管总局研究起草《团体标准化工作经费管理合规指南(征求意见稿)》,近日向社会公开征求意见,旨在遏制利用团体标准乱收费。内容涵盖经费定位与来源、按标准全生命周期细化的10类开支项目、经费管理与报告公开制度、禁止以项目管理费、参编费、咨询费等名义收费及捆绑收费等乱收费行为,并明确违规收费的监督管理与处置措施。
原文发布 ·
市场监管总局近日起草《团体标准化工作经费管理合规指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,以遏制利用团体标准乱收费。征求意见稿内容包括五方面:明确经费定位和来源,细化资料费、试验验证费、会议费、专家咨询费等10类开支项目并划定不得侵占私分挪用等红线,规范经费报告与公开制度,明确不得以项目管理费、参编费、署名费等名义乱收费,并强化监督管理。
原文发布 ·
2026年10月15日,中检院就《化妆品冻干产品(征求意见稿)》与《次抛型化妆品(征求意见稿)》两项化妆品行业标准公开征求意见,截止2026年11月22日,拟以YY/T医药行业标准发布。
原文发布 ·
国家药典委员会公示国家药品标准草案(2026年10月第1批),征求社会各界意见。本批共17个标准,包括中药标准4个、化学药品标准7个、药用辅料标准4个、通则2个,涉及正红花油、盐酸吗啡系列、替米沙坦系列及磷脂相变温度测量指导原则等。异议需来函提交并附说明、实验数据和联系方式,公示期满未回复视为无异议。
原文发布 ·
消息摘要 · 江苏省药品监督管理局于2026年10月10日发布《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序(征求意见稿)》,共六章三十九条加附录,适用于江苏辖区内第二类、第三类医疗器械注册核查及生产许可核查,反馈截止时间为2026年11月10日。
临近截止 · (据公开材料,请核对原文)
原文发布 ·
阅读短评本站点评 · 据此判断,江苏这份核查工作程序尚为征求意见稿,其价值在于把“简化现场检查”“仅资料审查”的适用条件列成可对照清单,方便企业按“两年内全项目检查”“体系未重大变化”“产品基本相同”等硬门槛自查。但内容系第三方咨询机构转载整理,企业反馈意见前应以省局发布的征求意见稿原文逐条核对。
国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,该稿由《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》(药监综械管〔2020〕57号)修订形成。意见反馈表发送至邮箱 mdgmp@cfdi.org.cn,邮件主题需注明指导原则反馈意见,截止时间为2026年10月13日。
已截止 · (据公开材料,请核对原文)
原文发布 ·
国家药监局核查中心组织起草《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》并公开征求意见,用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至 wuzhuolin@cfdi.org.cn。
已截止 · (据公开材料,请核对原文)
原文发布 ·
消息摘要 · 国家药监局核查中心组织起草《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》,现公开征求意见,目的是规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至指定邮箱。
已截止 · (据公开材料,请核对原文)
原文发布 ·
为何关注 · 核查中心就人工智能医疗器械检查要点公开征求意见,相关企业可在截止日期前提交反馈。
消息摘要 · 国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则(征求意见稿)》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则(征求意见稿)》向社会公开征求意见,两份文件系对食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号的修订。意见反馈截止时间为2026年10月10日,反馈表发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn。
已截止 · (据公开材料,请核对原文)
原文发布 ·
阅读解读为何关注 · 两份检查指导原则的修订稿同时征求意见,相关生产企业可据此对照反馈截止时间提出意见。
消息摘要 · 国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,两份文件由原现场检查指导原则修订形成。意见反馈表发送至 mdgmp@cfdi.org.cn,截止时间为2026年10月8日。
已截止 · (据公开材料,请核对原文)
原文发布 ·
为何关注 · 两份检查指导原则的修订稿同时征求意见,无菌医疗器械生产企业可据此对照反馈渠道和截止时间。