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今日 10 条
8月25日周二
  1. 中国政府采购网 · 洁净工程采购国内

    广州市花都区人民医院2026-2028年净化空调系统、分体空调维修和保养服务项目公开招标(招标编号:0724-2611Z3154822)

    广州市花都区人民医院就2026-2028年净化空调系统、分体空调维修和保养服务项目公开招标,预算金额1,598,058.00元,不接受联合体投标。投标人须于2026年09月15日09时30分前通过广东省政府采购网递交投标文件,招标文件获取时间为2026年08月26日至09月08日,免费在线获取。该采购包专门面向中小企业。

    已截止 · (据公开材料,请核对原文)

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8月21日周五
8月20日周四
  1. 中国政府采购网 · 洁净工程采购国内

    昌黎县人民医院手术室、ICU设备层净化空调系统维保项目竞争性磋商公告

    昌黎县人民医院就手术室、ICU设备层净化空调系统维保项目发布竞争性磋商公告,预算金额39万元,最高限价390000元,服务期限一年。项目专门面向小微企业采购,不接受联合体投标,响应文件提交截止时间为2026年09月01日09时00分。

    已截止 · (据公开材料,请核对原文)

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8月19日周三
  1. 中国政府采购网 · 洁净工程采购国内

    中南大学湘雅医院净化空调系统安全修缮项目成交,湖南华科建设工程有限公司中标725.13万元

    消息摘要 · 中南大学湘雅医院诊疗环境安全修缮项目(净化空调系统及门诊自动扶梯安全修缮)公布成交结果,包1净化空调系统安全修缮由湖南华科建设工程有限公司中标,成交金额725.1336150万元,评审综合得分97.86,排名第一。包2门诊自动扶梯安全修缮因递交有效响应文件的供应商不足三家作流标处理。项目编号YWGC2026060032,代理费总金额4.030588万元。

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    为何关注 · 公告披露了净化空调系统修缮项目的成交供应商、金额与评审得分,可供同类医院洁净工程采购参考。

  2. 中国政府采购网 · 洁净工程采购国内

    河北医科大学第一医院中央空调、净化空调系统保养及维修项目中标公告

    河北医科大学第一医院中央空调、净化空调系统保养及维修项目公布中标结果,河北金锅建设集团有限公司中标,中标金额72.838万元,服务期自合同签订之日起一年。项目编号RHY2026136,代理服务费8741元,公告期限自发布之日起1个工作日。

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8月12日周三
  1. SAC/TC 319 全国洁净室标委会·工作动态国内

    《洁净室及相关受控环境 工业机器人应用评估导则》国标讨论会在重庆召开

    8月12日,《洁净室及相关受控环境 工业机器人应用评估导则》(计划号:20251852-Z-469)国家标准化指导性技术文件讨论会在重庆召开,由SAC/TC 319全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会主办、重庆华数机器人有限公司承办。会议围绕该文件的框架进行研讨并梳理条文,对相关修改意见达成一致,下一步起草工作组将根据讨论意见完善标准。

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8月10日周一
  1. MHRA · 药品与器械警报国际

    MHRA发布DSI/2026/007:无有效UKCA/CE符合性标识或认证的医疗器械须停用并隔离

    MHRA发布医疗器械安全信息DSI/2026/007,指出英国市场上部分医疗器械不符合UK MDR 2002或EU MDR要求,虽未发现具体缺陷或安全信号,但其安全性、无菌性和性能无法得到充分保证。涉及骨髓活检针、无菌纱布、酒精棉片、手术刀、采血/输液器等产品,要求医疗机构立即停用并隔离库存、改用合规替代品,经销商停止供货并通知MHRA。

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8月8日周六
8月6日周四
  1. SAC/TC 319 全国洁净室标委会·工作动态国内

    SAC/TC 319 召开《洁净室及相关受控环境 可凝聚有机空气化学污染物检测方法 气相色谱-质谱法》国家标准讨论会

    8月6日,SAC/TC 319全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会在北京召开《洁净室及相关受控环境 可凝聚有机空气化学污染物检测方法 气相色谱-质谱法》国家标准讨论会,该标准计划号为20255370-T-469,由中国电子工程设计院股份有限公司承办。

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8月5日周三
  1. SAC/TC 319 全国洁净室标委会·工作动态国内

    SAC/TC319 征集《洁净室及相关受控环境 空气化学污染物浓度监测方法》等2项国标起草单位

    全国洁净室及相关受控环境标委会(SAC/TC319)就《洁净室及相关受控环境 空气化学污染物浓度监测方法》(计划号:20263945-T-469)和《洁净室及相关受控环境 材料释放化学污染物检测技术规程》(计划号:20264228-Z-469)2项国标制定工作征集起草单位。

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  2. SAC/TC 319 全国洁净室标委会·工作动态国内

    SAC/TC 319 召开《洁净室及相关受控环境 酸性、碱性空气化学污染检测方法 离子色谱法》国家标准讨论会

    8月5日,《洁净室及相关受控环境 酸性、碱性空气化学污染检测方法 离子色谱法》(计划号:20253287-T-469)国家标准讨论会在北京召开,由 SAC/TC 319 全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会主办、中国电子工程设计院股份有限公司承办。工作组10余家单位的20余位专家参会,围绕标准草案逐条梳理并讨论修改具体条款,标委会表示后续将推进该标准研制工作。

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7月30日周四
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《半导体用磁悬浮自轴承洁净泵技术规范》发布,2027年2月1日实施

    国家标准《半导体用磁悬浮自轴承洁净泵技术规范》(GB/T 47926-2026)于2026年7月30日发布,将于2027年2月1日实施,当前状态为即将实施。该标准由全国磁悬浮动力技术基础与应用标准化工作组(SWG28)归口,主管部门为国家标准委,主要起草单位包括苏州苏磁智能科技有限公司、北京北方华创微电子装备有限公司、华海清科(北京)科技有限公司等。

    涉及版本 · GB/T 47926-2026

    材料所述实施日期 ·

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7月27日周一
  1. 中电三公司(官方公众号)国内

    中电三公司中标厦门天马、华工正源、中微半导体及国药贵州生物制药多个项目

    消息摘要 · 中电三公司接连中标多个重点项目,涵盖高端显示、光模块、半导体设备与生物医药领域。厦门天马 LTPS 高端车载显示技术能力提升项目涉及无尘净化面积达 5 万平方米。

    原文发布 ·

    为何关注 · 四个中标项目分别涉及显示面板、光模块、半导体设备和血液制品,可对照不同洁净等级与专业配套的工程范围。

  2. 中电三公司(官方公众号)国内

    中电三公司主编《电子工业厂房智能建造技术标准》编制研讨会在自贡中航智慧制造基地EPC项目召开

    2026年7月23日,中电三公司主编的团体标准《电子工业厂房智能建造技术标准》编制工作研讨会在自贡中航智慧制造基地EPC项目现场召开,30余位领导、专家及高校学者参会。会议系统解读该标准完整编制框架,围绕洁净车间智能施工全过程管控、智能建造分级评价、电子厂房洁净环境数字化管控等核心内容展开论证,同期还举办了《洁净室(区)用聚氨酯复合风管(纯化水发泡)系统技术规程》会议。

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  3. 国家药典委员会(公众号)国内

    2025年版《中国药典》网络版在国家药典委员会官网正式上线

    2025年版《中华人民共和国药典》网络版开发运行测试全部完成,于2026年7月在国家药典委员会官方网站正式上线,面向全社会免费开放查询服务。该网络版在2020年版基础上优化升级,完整收录《中国药典》一部至四部全部标准内容,优化关键词筛选、分类检索、快速定位等功能,支持电脑和移动端访问。

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6月12日周五
  1. SAC/TC 319 全国洁净室标委会·工作动态国内

    《洁净室及相关受控环境 工业机器人应用评估导则》国标启动会在上海召开

    6月11日,《洁净室及相关受控环境 工业机器人应用评估导则》(计划号:20251852-Z-469)国家标准化指导性技术文件启动会在上海召开,会议由SAC/TC 319全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会主办,上海机器人产业技术研究院有限公司承办。会议围绕该标准框架进行研讨并梳理了标准条文,下一步标准起草工作组将根据意见完善标准。

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6月2日周二
5月18日周一
  1. EHEDG · 卫生设计公开动态国际

    EHEDG发布指南23第1部分《H1与HT1注册润滑剂的使用》第四版

    EHEDG发布指南23第1部分《H1与HT1注册润滑剂的使用》第四版,为食品、饲料、饮料、制药等行业提供食品级润滑剂实施与润滑操作指南,以降低污染风险。该版涵盖润滑剂卫生与处理、风险评估与监测、污染预防、审核与纠正措施,并涉及ISO 21469和FDA要求,可供审核机构、内审员、操作及维护人员使用。

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5月13日周三
  1. 广东省药品监督管理局 · 飞行检查国内

    广东省药监局通告深圳市泰美康生物医疗科技有限公司暂停生产(2026年第42号)

    广东省药品监督管理局在医疗器械生产企业监督检查中发现,深圳市泰美康生物医疗科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已依法采取责令暂停生产的控制措施。通告列出该企业生产许可证编号为粤药监械生产许20255842号,文号为2026年第42号。

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4月30日周四
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《洁净手术室用空气调节机组》发布,2026年11月1日实施

    消息摘要 · 国家标准《洁净手术室用空气调节机组》(GB/T 19569-2026)于2026年4月30日发布,2026年11月1日实施,将替代现行标准。该标准由全国冷冻空调设备标准化技术委员会(TC238)归口,主管部门为中国机械工业联合会,主要起草单位包括广东申菱环境系统股份有限公司、珠海格力电器股份有限公司、合肥通用机电产品检测院有限公司等。

    涉及版本 · GB/T 19569-2026

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该标准由全国冷冻空调设备标准化技术委员会归口,明确了洁净手术室用空气调节机组的实施日期与替代关系。

  2. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《洁净室及相关受控环境 微振动控制技术要求》(GB/T 47506-2026)发布

    消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 微振动控制技术要求》发布,标准号为 GB/T 47506-2026,由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(TC319)归口,主管部门为国家标准委。该标准于 2026-04-30 发布,2026-11-01 实施,当前状态为即将实施,主要起草单位包括中国电子工程设计院股份有限公司、武汉华康世纪洁净科技股份有限公司、亚翔系统集成科技(苏州)股份有限公司等。

    涉及版本 · GB/T 47506-2026

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该国家标准由 SAC/TC 319 归口发布,明确了微振动控制技术要求的实施日期,可供洁净室设计与建设单位对照执行。

4月2日周四
  1. 广东省药品监督管理局 · 飞行检查国内

    广东省药品监督管理局通告药品委托生产监督检查情况(2026年第28号)

    广东省药品监督管理局发布2026年第28号通告,通报涉及该省药品委托及受托生产企业的监督检查情况。对检查结论为不符合要求的企业,药品监管部门已要求其对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。检查情况详见附件。

    原文发布 ·

  2. 广东省药品监督管理局 · 飞行检查国内

    广东省药监局通告广东名颜化妆品有限公司暂停生产医疗器械

    广东省药品监督管理局发布2026年第27号通告,监督检查发现广东名颜化妆品有限公司受托生产医疗器械质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已依法采取责令暂停生产医疗器械的控制措施。该企业生产许可证编号为粤药监械生产许20255821号,通告日期为2026年3月30日。

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3月24日周二
  1. EHEDG · 卫生设计公开动态国际

    EHEDG发布指南62第1部分《食品加工环境中机器人系统的卫生设计准则——机器人基本要求》

    EHEDG发布指南62第1部分《食品加工环境中机器人系统的卫生设计准则——机器人基本要求》,针对开放式食品加工环境中使用的机器人系统规定卫生设计准则,覆盖湿式与干式清洁条件,并作为EHEDG设备认证计划中卫生设计评估的基础。

    原文发布 ·

2月27日周五
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《洁净室门通用技术要求》(GB/T 47162-2026)发布

    消息摘要 · 国家标准《洁净室门通用技术要求》(GB/T 47162-2026)于2026-02-27发布,2026-09-01实施,由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(TC319)归口,主管部门为国家标准委。主要起草单位包括江苏帕珐尼洁净科技有限公司、海安南京大学高新技术研究院、中国建筑科学研究院有限公司等,主要起草人为杨雪璁、曹国庆、李荔等。

    涉及版本 · GB/T 47162-2026

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该标准由 SAC/TC 319 归口发布,明确了洁净室门的通用技术要求与实施日期,可供洁净工程选型与验收参考。

2025年10月31日周五
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《洁净室及相关受控环境 运维服务》发布,2026年5月1日实施

    消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 运维服务》(GB/T 46376-2025)于2025年10月31日发布,2026年5月1日实施,当前状态为现行。该标准由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(TC319)归口,主管部门为国家标准委,主要起草单位包括河南郑净环境科技有限公司、武汉华康世纪洁净科技股份有限公司等。

    涉及版本 · GB/T 46376-2025

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该标准由 SAC/TC 319 归口,明确了洁净室运维服务的实施日期,相关运维与使用单位可据此安排衔接。

  2. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    TC319 归口的《医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分:总则》发布,2026-05-01 实施

    消息摘要 · 全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(TC319)归口的国家标准《医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分:总则》于 2025-10-31 发布,标准号为 GB/T 33556.1-2025,将于 2026-05-01 实施。

    涉及版本 · GB/T 33556.1-2025

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该国家标准由 TC319 归口发布,明确了实施日期,医院洁净室相关方需据此对照现行做法。

2025年10月5日周日
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T 16294-2025)发布

    消息摘要 · 国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》于2025-10-05发布,标准号为GB/T 16294-2025,将于2026-11-01实施。该标准由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局,主要起草单位包括山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院等,发布后即将替代现行标准。

    涉及版本 · GB/T 16294-2025

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该国家标准给出沉降菌测试方法的归口、起草单位与实施日期,相关企业可据此安排方法切换。

  2. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T 16292-2025)发布

    消息摘要 · 国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T 16292-2025)于2025-10-05发布,将于2026-11-01实施,替代现行标准。该标准由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局,主要起草单位包括中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等。

    涉及版本 · GB/T 16292-2025

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该国家标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口,给出了发布与实施日期及起草单位,便于相关企业安排过渡。

  3. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    GB/T 16293-2025《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》发布,2026-11-01 实施

    消息摘要 · 国家标准 GB/T 16293-2025《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》于 2025-10-05 发布,将于 2026-11-01 实施。该标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(TC106)归口,主管部门为国家药监局,主要起草单位包括山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院等。

    涉及版本 · GB/T 16293-2025

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该标准由 TC106 归口、国家药监局主管,给出了发布与实施日期,相关企业可据此安排方法切换。

2025年8月29日周五
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《洁净室用丁腈手套》发布,2026年9月1日实施

    消息摘要 · 国家标准《洁净室用丁腈手套》(GB/T 46165-2025)于2025年8月29日发布,2026年9月1日实施,由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会(TC35)归口、胶乳制品分会(TC35SC4)执行。该标准修改采用 ISO 23464:2020,主要起草单位包括北京华腾橡塑乳胶制品有限公司、上海市质量监督检验技术研究院、英科医疗科技股份有限公司等。

    涉及版本 · GB/T 46165-2025 · ISO 23464:2020

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该标准修改采用 ISO 23464:2020,给出了洁净室用丁腈手套的归口、起草与实施安排,可供相关生产企业对照。

  2. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「无菌」国内

    国家药监局归口《一次性使用无菌注射针》强制性国家标准GB 15811-2025发布,2028年9月1日实施

    国家标准《一次性使用无菌注射针》(GB 15811-2025)于2025年8月29日发布,2028年9月1日实施,全部代替GB 15811-2016,由国家药监局归口、全国医用注射器(针)标准化技术委员会(TC95)执行。该标准非等效采用ISO 7864:2016,主要起草单位包括上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱、山东威高、碧迪医疗器械(上海)等。

    涉及版本 · GB 15811-2025 · GB 15811-2016 · ISO 7864:2016

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

  3. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《洁净室用天然胶乳手套》发布,2026年9月1日实施

    国家标准《洁净室用天然胶乳手套》(GB/T 46166-2025)于2025年8月29日发布,2026年9月1日实施,当前状态为现行。该标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会(TC35)归口、胶乳制品分会(TC35SC4)执行,主管部门为中国石油和化学工业联合会,修改采用 ISO 20437:2017。

    涉及版本 · GB/T 46166-2025 · ISO 20437:2017

    材料所述实施日期 ·

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2025年4月25日周五
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《洁净室及相关受控环境 检测技术要求与应用》发布,2025年11月1日实施

    消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 检测技术要求与应用》(GB/T 36066-2025)于2025年4月25日发布,2025年11月1日实施,由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(TC319)归口,主管部门为国家标准委。

    涉及版本 · GB/T 36066-2025

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该标准由 TC319 归口发布,明确了洁净室及相关受控环境检测技术要求的实施日期,相关检测与工程方可据此对照执行。

  2. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    SAC/TC 319 归口发布《洁净室及相关受控环境 静电控制技术要求》(GB/T 33555-2025)

    消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 静电控制技术要求》(GB/T 33555-2025)于 2025-04-25 发布,2025-11-01 实施,由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319)归口,主管部门为国家标准委。该标准代替了此前标准,主要起草单位包括中国电子工程设计院股份有限公司、亚翔系统集成科技(苏州)股份有限公司、柏诚系统科技股份有限公司等。

    涉及版本 · GB/T 33555-2025

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该标准由 SAC/TC 319 归口发布,明确了静电控制技术要求的实施日期,可供洁净室设计与运行方对照执行。

2025年1月24日周五
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「无菌」国内

    国家标准《医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》现行

    全国标准信息公共服务平台显示,推荐性国家标准《医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》为现行标准,由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。主要起草单位包括浙江泰林生物技术股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、苏州诺诚检测有限公司等。

    原文发布 ·

2024年11月28日周四
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「无菌」国内

    国家标准《直线式无菌灌装封盖机通用技术要求》发布,2025年6月1日实施

    国家标准《直线式无菌灌装封盖机通用技术要求》(GB/T 44997-2024)于2024年11月28日发布,2025年6月1日实施,当前状态为现行。该标准由全国食品包装机械标准化技术委员会(TC494)归口,主管部门为中国机械工业联合会,主要起草单位包括杭州中亚机械股份有限公司、江苏新美星包装机械股份有限公司、广州达意隆包装机械股份有限公司等。

    涉及版本 · GB/T 44997-2024

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

2024年10月26日周六
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板》发布,2025年5月1日实施

    消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板》(GB/T 29468-2024)发布,由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(TC319)归口,主管部门为国家标准委,2025年5月1日实施。该标准代替此前版本,主要起草单位包括蓝海永乐(江苏)新材料有限公司、江苏帕珐尼洁净科技有限公司、山东万事达建筑钢品股份有限公司等。

    涉及版本 · GB/T 29468-2024

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该标准由 TC319 归口并列出起草单位与实施日期,洁净室围护结构夹芯板相关企业可据此对照现行版本。

2024年8月23日周五
  1. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价》发布,2024-12-01 实施

    消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价》于 2024-08-23 发布,2024-12-01 实施,标准号为 GB/T 29469-2024,现行并代替此前标准。该标准由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(TC319)归口,主管部门为国家标准委,主要起草单位包括中电投工程研究检测评定中心有限公司、中国电子工程设计院股份有限公司等。

    涉及版本 · GB/T 29469-2024

    材料所述实施日期 ·

    原文发布 ·

    为何关注 · 该国家标准由 TC319 归口发布,明确了实施日期并代替旧版,相关洁净室工程与检测方可据此对照换版。

  2. 全国标准信息公共服务平台·国标检索「洁净」国内

    国家标准《洁净室及相关受控环境 第17部分:粒子沉积速率应用》现行

    消息摘要 · 国家标准《洁净室及相关受控环境 第17部分:粒子沉积速率应用》为推荐性现行标准,对应英文名 Cleanrooms and associated controlled environments—Part 17: Particle deposition rate applications。

    原文发布 ·

    为何关注 · 该国家标准为现行推荐性标准,列出了起草单位与起草人,可据此了解粒子沉积速率应用标准的编制力量。