2026 年 11 月 13 日 · 星期五洁净室与 GMP · 每日要闻每天 08:00 整理
洁净室日报 · 2026 年 11 月 13 日 · 星期五
CLEANROOM RADAR
第 43 期132026 年 11 月星期五
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今日收录材料较少，逐条列出可核对的事项。
ECA · GMP News原文 2026-11-11FDA就气流流型、无菌操作与目视检查缺陷向韩国一家无菌药品企业发出警告信
FDA于2026年10月2日向韩国一家无菌制剂企业发出警告信，涉及其2026年4月的检查。主要缺陷包括员工身体越过敞口无菌管路、A级区人员穿着可见污染的洁净服。
wap.zulin.com原文 2026-11-11
亦庄BioPark研发转化基地在建12万平方米，园区已落地19家跨国药企
北京亦庄国际医药创新园BioPark规划面积约5.5平方公里、总建筑面积397万平方米，首批研发转化基地占地约3.83万平方米、总建面约12万平方米，规划建设7栋标准化厂房，预计2028年竣工，节点目标2026年底实现正负零封顶。