2026 年 10 月 6 日 · 星期二洁净室与 GMP · 每日要闻每天 08:00 整理
洁净室日报 · 2026 年 10 月 6 日 · 星期二
CLEANROOM RADAR
第 5 期062026 年 10 月星期二
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MHRA发布Class 3药品召回:Norgine Limited的MOVICOL Plain 13.7g口服溶液粉(EL(26)A/41)
MHRA发布Class 3药品召回(EL(26)A/41),Norgine Limited召回MOVICOL Plain 13.7g口服溶液粉的批次487069(有效期2029年2月28日)和474919(有效期2028年8月31日),因部分单位有效成分含量不正确。召回在零售和批发层面进行,患者无需采取进一步行动,可继续服用该药品。医护人员应立即停止供应上述批次,隔离剩余库存并按供应商流程退回。
SWBR项目经理解读洁净室气流优化:以CFD建模替代“加大风量”的精确设计路径
SWBR项目经理Gianfranco Pietrantoni等人撰文指出,洁净室设计正从“加大风量与HEPA过滤”转向基于数据的精确设计,通过CFD建模、粒子研究、烟雾可视化、恢复测试和工艺风险评估验证气流需求。