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2026 年 10 月 16 日 · 星期五每天 08:00 整理

洁净室日报 · 2026 年 10 月 16 日 · 星期五

CLEANROOM RADAR

第 15 期162026 年 10 月星期五
4件大事3个来源4件一手发布约 2 分钟读完

简版 · 当日没有正式精选。这不是正式精选日报。

简版

简版日报

这是简版,不是正式精选日报。当日没有正式精选(回填精选不算)。下面只列当日的监管、标准快讯;没有这类快讯时,列站内已有条目,并附原文链接。

01

技术与设备

ISPE · 公开设施与工程博客一手原文 2026-10-15

ISPE 博客谈制药工程趋势:项目管理为何必须与良好工程规范(GEP)协同

ISPE 在其设施与工程博客发文指出,制药项目失败的根本原因往往不是技术能力不足,而是缺少将 GEP 与有效项目管理相结合的结构化框架。文章认为合规始于项目立项阶段而非确认阶段,应在需求开发、质量风险管理(QRM)、概念设计、供应商选择和设计评审中尽早纳入风险管控。

02

展会与会议

CEFOC中电四公司(官方公众号)一手原文 2026-10-14

中电四公司郭飞团队携芯片制造三维AI工艺布局项目亮相第五届中央企业熠星大赛决赛

10月10日至12日,中电四公司郭飞团队携“基于人工智能的芯片制造三维工艺布局自动化与评价系统”项目,从5719个参赛项目中晋级由国务院国资委主办的第五届中央企业熠星创新创意大赛决赛并在海口完赛路演。该项目已完成国际查新并发表论文,目前正在多个芯片制造工程项目中开展落地验证。

国家药监局(公众号)一手原文 2026-10-15

国家药监局副局长雷平出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班并讲话

10月14日至15日,国家药监局党组成员、副局长雷平在石家庄出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班并讲话,强调实施好新一轮标准提高行动计划,在前沿重点领域推进预标准化研究,提升标准国际化水平。器械注册司、器械标管中心负责人介绍了重点工作进展,各省级药监局、检验机构负责人及各标委会主任委员等参训,雷平还调研了医疗机构和医疗器械企业的医工转化与创新研发情况。

(本期完)

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