洁净室日报 · 2026 年 10 月 20 日 · 星期二

核查中心 CFDI · 通知公告一手原文 2026-10-19

国家药监局核查中心就《抗体偶联药物生产质量管理指南（征求意见稿）》公开征求意见

国家药监局核查中心组织起草《抗体偶联药物生产质量管理指南（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见，该指南用于指导 ADC 生产企业生产质量管理并供现场检查参考。意见反馈截止日期为 2026 年 11 月 20 日，需填写意见反馈表并发送至指定邮箱。