2026 年 10 月 7 日 · 星期三洁净室与 GMP · 每日要闻每天 08:00 整理
洁净室日报 · 2026 年 10 月 7 日 · 星期三
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第 6 期072026 年 10 月星期三
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今日收录材料较少,逐条列出可核对的事项。
FDA Warning Letters · CGMP一手原文 2026-10-06
FDA 向 TCI Co., Ltd BioCosme PABP BRANCH 发出警告信(编号 320-26-122)
FDA 于 2026 年 9 月 2 日向台湾 TCI Co., Ltd BioCosme PABP BRANCH 发出警告信(编号 320-26-122),涉及 21 CFR parts 210 和 211 项下四项 CGMP 违规,检查时间为 2026 年 3 月 9 日至 13 日。